2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查(cha)(cha)內容主要(yao)圍繞藥(yao)品許(xu)可證變更(geng)增加維生素(su)B2和(he)腺苷鈷胺事項的相關(guan)工作(zuo)開展，檢(jian)查(cha)(cha)員嚴(yan)格按照2010年版GMP要(yao)求(qiu)(qiu)和(he)自治區食品藥(yao)品監督(du)管理局制定的許(xu)可證驗(yan)收檢(jian)查(cha)(cha)條款進行，在檢(jian)查(cha)(cha)過程中檢(jian)查(cha)(cha)人(ren)員通過對我(wo)公(gong)司(si)在企業負責人(ren)、質量負責人(ren)、生產(chan)(chan)(chan)和(he)質量檢(jian)測人(ren)員資(zi)質、生產(chan)(chan)(chan)廠房(fang)、設施布局和(he)環(huan)境衛生、生產(chan)(chan)(chan)工藝(yi)布局和(he)流程、生產(chan)(chan)(chan)、檢(jian)驗(yan)設備儀器(qi)管理和(he)校(xiao)驗(yan)、物料和(he)產(chan)(chan)(chan)品倉儲、質量管理文件(jian)和(he)制度(du)建(jian)設等方面進行文件(jian)查(cha)(cha)閱和(he)生產(chan)(chan)(chan)現(xian)場檢(jian)查(cha)(cha)，我(wo)公(gong)司(si)符合藥(yao)品生產(chan)(chan)(chan)許(xu)可相關(guan)條件(jian)和(he)要(yao)求(qiu)(qiu)。

本(ben)次(ci)藥(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)(sheng)產許(xu)可證變更增加范(fan)圍的(de)的(de)檢查(cha)和(he)驗收并(bing)取得證書，標志著我公(gong)司維(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)腺(xian)苷鈷胺具(ju)備(bei)了原料藥(yao)(yao)的(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產條(tiao)件，我公(gong)司將嚴格按照(zhao)國家有關藥(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)(sheng)產管(guan)理(li)規范(fan)要求積極籌備(bei)新(xin)版藥(yao)(yao)品GMP認證檢查(cha)工作，爭取早日完成(cheng)認證并(bing)投入生(sheng)(sheng)(sheng)產銷(xiao)售。